FondaparinSodiumM;Kitambulisho cha Fondaparinux Sodiamu;Fondaparinux sodiamu N-4;
FondaparinSodiumM;Kitambulisho cha Fondaparinux Sodiamu;Fondaparinux sodiamu N-4;
Shughuli ya Kibiolojia ya Fondaparinux
| Eleza | Fondaparinux sodiamu ni kizuizi kinachotegemea antithrombin cha Xa. |
| KuhusianaKategoria | signal path >> Metabolic Enzymes/proteases >> Factor Xa Maeneo ya utafiti >> Magonjwa ya moyo na mishipa |
| Lengo | Sababu Xa[1] |
| Katika vitromasomo | Fondaparinux sodiamu ndio kizuia damu damu kuganda ambacho hulenga sababu Xa kwa kuchagua.Kwa Fondaparinux, thamani ya IC50 (anti-Xa IU/ml) ya monocytes iliyoamilishwa (ac-M) ni 0.59±0.05, na chembe zinazotokana na monocyte (MMP) ni 0.17±0.03 [2]. |
| Katika vivoutafiti | Sodiamu ya Fondaparinux ina wasifu wa pharmacokinetic unaotegemea kipimo, ambao hutoa majibu ya kutabirika sana.Fondaparinux sodiamu ina bioavailability 100%, ina mwanzo wa hatua ya haraka, ina nusu ya maisha ya masaa 14 hadi 16, na inaweza kuendelea kupinga thrombosis ndani ya masaa 24.Dawa hiyo haiathiri muda wa prothrombin au muda ulioamilishwa wa sehemu ya thromboplastin, wala haiathiri utendaji wa chembe au mkusanyiko [1]. |
| Marejeleo | [1].Bauer KA.na wengine.Fondaparinux sodiamu: kizuizi cha kuchagua cha factor Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 Nov 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, na wenzake.Tofauti ya athari ya kuzuia ugandaji wa fondaparinux, enoxaparin na heparini isiyogawanyika katika mifano ya seli ya kizazi cha thrombin.Damu Coagul Fibrinolysis.2011 Jul;22(5):369-73. |
Kemikali na mali ya kimwili ya Fondaparinux
| Fomula ya molekuli | C31H53N3Na10O49S8 |
| Uzito wa Masi | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux ni aina mpya ya dawa ya antithrombotic ambayo imeidhinishwa na FDA baada ya heparini na heparini yenye uzito wa chini wa molekuli kwa ajili ya matibabu na kuzuia aina mbalimbali za thrombosis ya arteriovenous.
Dalili: Fondaparinux hutumiwa kwa wagonjwa wanaofanyiwa upasuaji mkubwa wa mifupa ya viungo vya chini, kama vile kuvunjika kwa nyonga, upasuaji mkubwa wa goti au uingizwaji wa nyonga, ili kuzuia thromboembolism ya vena.Inatumika kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wenye angina isiyo imara au infarction ya myocardial isiyo ya sehemu ya ST-segment mwinuko ambao hupata matibabu ya dharura (chini ya dakika 120) bila dalili.Inatumika kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa walio na infarction ya myocardial ya mwinuko wa sehemu ya ST ambao hutumia thrombolysis au awali hawapati aina nyingine za tiba ya kurejesha tena.
1)Matangazo endelevu ya soko ya Glaxo yataiweka katika nafasi kuu ya dawa katika njia ya kliniki ya Wizara ya Afya, marekebisho ya bei ya Tume ya Kitaifa ya Maendeleo na Marekebisho, na bima ya matibabu ya Wizara ya Bima ya Watu.
A、Bidhaa bado haijaingia kwenye bima ya kitaifa ya matibabu.Mnamo 2010, marekebisho ya bima ya matibabu yameingia hivi punde katika bima ya matibabu ya mikoa 16.Mauzo yako katika hatua ya awali na polepole yatachukua nafasi ya soko la heparini lenye uzito wa chini wa Masi;mikoa ya bima ya matibabu: Shaanxi, Shanxi, Mongolia ya Ndani, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong , Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Beijing.
B, Viashiria bado vinaongezeka.GSK kwa sasa ina dalili 3 katika kliniki.Kwa mfano, dalili za stenti zimeidhinishwa pekee.Heparini zingine hazipatikani.Matumizi ya kliniki ya stents huongezeka kwa 30% kila mwaka.Kwa idhini ya dalili mpya, mauzo yataongezeka.Kwa nadharia, magonjwa yote yanayotibiwa na bidhaa za mfululizo wa heparini yanaweza kutibiwa na bidhaa hii.
C, Faida ya bei, bei ya chini ya bidhaa hii katika soko la Marekani ni dola za Marekani 132 kila moja, nchini China ni yuan 168, bei ya ndani haitashuka.Ukisafirisha nje, soko la kimataifa lina nafasi pana;
2) Kizingiti cha kiufundi ni cha juu, malighafi hutengenezwa kwa hatua 75, na patent imekwisha muda wa miaka 5 (kifungu mwaka 2014).Haijaidhinishwa na wazalishaji wengine.Mchanganyiko ni mgumu sana.Haitafanywa kwa chini ya miaka 10.Mzunguko ni mrefu, mgumu, na uwekezaji.juu.Kuna washindani wachache wa ndani, na washindani wa kigeni wana gharama kubwa za malighafi.Lengo letu ni kuendelea kupunguza gharama za malighafi na kuchukua nafasi ya Glaxo katika uzalishaji wa malighafi.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux iliidhinishwa kuwa mwigo wa kwanza nchini Uchina 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. ina pato la kila mwaka la kilo 210 za fondaparinux sodium advanced N3 ya kati, ambayo itawasilishwa mnamo 2018.
Fondaparinux ilianzishwa awali na MYLAN IRELAND.Hivi sasa, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical inaKufuzu kwa ISO na kukidhi viwango vya uzalishaji vya GMP, iliajiri wataalam wa usanisi wa dawa za ndani na nje walio na uzoefu mkubwa wa kuongoza R&D ya kampuni.
TECHNOL OGY FAIDA
●Utoaji wa Haidrojeni kwa Shinikizo la Juu .Mwitikio wa Hidrojeni ya Shinikizo la Juu.Mwitikio wa Kilio (<-78%C)
● Mchanganyiko wa Heterocyclic wenye kunukia
● Mwitikio wa Kupanga upya
● Azimio la Chiral
●Heck, Suzuki,Negishi,Sonogashira .Majibu ya Gignard
Vifaa
Maabara yetu ina vifaa mbalimbali vya majaribio na majaribio, kama vile: NMR (Bruker 400M), HPLC、chiral-HPLC、LC-MS、LC-MS/MS (API 4000),IR,UV,GC,GC,GC-MS, Chromatography, Kisanishi cha Microwave, Kisanishi Sambamba, Kalorita ya Kuchanganua Tofauti (DSC), Hadubini ya Kielektroniki...
Timu ya R&D
Jindun Medical ina kundi la wafanyakazi wa kitaalamu wa R&D, na inaajiri wataalam wengi wa usanisi wa dawa za ndani na nje ya nchi ili kuongoza R&D, na kufanya usanisi wetu kuwa sahihi na ufanisi zaidi.
Tumesaidia makampuni kadhaa ya juu ya ndani ya dawa, kama vileHansoh, Hengrui na HEC Pharm.Hapa tutaonyesha sehemu yao.
Kesi ya Kwanza ya Kubinafsisha:
Nambari ya Cas: 110351-94-5
Kesi ya Pili ya Kubinafsisha:
Nambari ya Cas: 144848-24-8
Kesi ya Tatu ya Kubinafsisha:
Cas No.: 200636-54-0
1.Binafsisha Vianzishi Vipya au API.Sawa na ushiriki wa kesi hapo juu, wateja wana mahitaji ya Wapatanishi mahususi au API, na hawawezi kupata bidhaa zinazohitajika sokoni, basi tunaweza kusaidia Kubinafsisha.
2.Uboreshaji wa Mchakato kwa Bidhaa za Zamani.Timu yetu itasaidia Kuboresha na kuboresha uzalishaji kama huo ambao njia yake ya kukabiliana ni ya zamani, gharama ya uzalishaji ni kubwa, na ufanisi ni mdogo.Tunaweza kutoa hati kamili kwa uhamishaji wa teknolojia na uboreshaji wa mchakato, kusaidia mteja kwa uzalishaji bora zaidi.
Kuanzia malengo ya dawa hadi IND, JIN DUN Medical hukupamasuluhisho ya R&D yaliyobinafsishwa ya kituo kimoja.
JIN DUN Medical inasisitiza kuunda timu yenye ndoto, kutengeneza bidhaa zenye hadhi, umakini, ukali, na kujitolea kuwa mshirika anayeaminika na rafiki wa wateja!
